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一、質量風險準則的確定

進行質量風險管理，首先應確定質量風險準則，準則體現(xiàn)了實驗室的風險承受度，反映了實驗室的質量價值觀、目標和資源，也反映了法律法規(guī)的要求或其他需要遵循的要求。風險準則在制定后還要持續(xù)不斷地檢查和完善。

二、質量風險評估

風險評估包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程。質量風險評估則通過對質量要素(過程)中存在風險的識別和分析，對質量風險作出評估。

風險管理的基本原則是以最小的成本獲得最大的保障。對風險的處理有回避風險、減少風險、接受風險和轉移風險4種方法。就本文所述5種風險而言，實驗室應盡可能避免違法風險和違規(guī)風險，識別能力風險、系統(tǒng)風險可能失控的環(huán)節(jié)和項目，降低其可能性和影響程度。根據(jù)評價結果，考慮人員、技術、經(jīng)驗和能力的改進，調配每一階段所需的資金及資源，完善信息和知識管理系統(tǒng)。

回避風險是指主動避開損失發(fā)生的可能性?；乇茱L險可以從根本上消除隱患，但這種方法具有很大的局限性，因此并不常用。在實驗室中，沒有進行方法驗證的項目不開展檢測/校準，就是一種回避風險的做法。
減少風險是指采取預防措施，以降低損失發(fā)生的可能性及損失程度。減少風險涉及一個現(xiàn)時成本與潛在損失比較的問題:若潛在損失遠大于采取預防措施所支出的成本，就應采用預防風險手段。