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包裝系統(tǒng)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中第1-5部分;
2.ASTM D 4169 《運(yùn)輸集裝箱和系統(tǒng)性能測試》;
3.ASTM F 1608 《透氣包裝材料阻微生物穿透等級試驗(yàn)》


國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
國有專門針對包裝運(yùn)輸類產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn),即GB/T4857系列標(biāo)準(zhǔn),如GB/T 4857.2-2005溫濕度處理實(shí)驗(yàn)、GB/T 4857.15沖擊試驗(yàn)、GB/T 4857.5跌落試驗(yàn)、GB/T 4857.7振動試驗(yàn)等。

1.包裝運(yùn)輸測試ASTM D4169-22與ASTM D4169-16的區(qū)別是什么?
2.FDA關(guān)于ASTM D4169-16和ASTM D4169-22所給予的過渡期截止到什么時(shí)候?
3.無菌醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸測試常用標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
4.包裝運(yùn)輸測試需要準(zhǔn)備多少樣品?
5.如何降低包裝運(yùn)輸測試不通過率?

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