新會iso審核材料

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ISO9001質(zhì)量管理體系在開放實驗室管理中的應(yīng)用
ISO9001是由國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會（ISO/TC176）制定的對組織質(zhì)量進行指揮與控制的管理體系，[3]即為組織提供一個標準、專業(yè)的質(zhì)量管理體系參照依據(jù)與組織框架。
國外許多大學(xué)基于ISO9001建立了自己的教育服務(wù)質(zhì)量體系，并用這些標準對高校服務(wù)質(zhì)量的保證能力進行評價。我國同濟大學(xué)等高校多年前已通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證，筆者所在的實驗中心也于2005年整體通過了認證。在“高校實驗室工作規(guī)程”指導(dǎo)下建立并持續(xù)改進，適應(yīng)ISO9001標準的高校實驗室管理制度，在實驗室的日常管理中雖取得了一定的效果，但在開放實驗室的管理中仍存在一些不可忽視的共性問題：，過于文件化，語言表述繁雜。[4]基于體系建立的部分程序文件與學(xué)校程序文件沖突，導(dǎo)致實際操作中既要提交體系文件，又要按學(xué)校實驗室管理要求提交文件，降低了體系運行的效率；學(xué)生流動量較大，難以按照實驗室運行記錄要求對進入和離開實驗室的學(xué)生一一翔實登記。

通過，企業(yè)向和消費者證明自身的質(zhì)量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關(guān)法規(guī)的安全食品和服務(wù)，因而有利于開拓市場，獲取更大利潤，也是提高企業(yè)質(zhì)量管理水生產(chǎn)安全食品，提高置信水平的保證。
企業(yè)要申請認證應(yīng)滿足幾個基本條件：
一、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實體，產(chǎn)品有注冊商標，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)；
二、企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系，并有效運行；
三、企業(yè)在申請認證前，ISO22000體系應(yīng)至少有效運行三個月，至少做過一次內(nèi)審，并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實施了確認、整改和跟蹤驗證。
當(dāng)企業(yè)具備了以上的基本條件后，可向提出意向申請。此時可向認證機構(gòu)索取公開文件和申請表，了解有關(guān)申請者必須具備的條件、認證工作程序、收費標準等有關(guān)事項。這時認證機構(gòu)通常要求企業(yè)填寫企業(yè)情況調(diào)查表和意向書等。當(dāng)然，不同的認證機構(gòu)對此有不同的要求。在正式申請認證時，申請者應(yīng)按認證機構(gòu)的要求填寫申請表，提交食品安全管理手冊、程序文件、SSOP、ISO22000計劃書及其他有關(guān)證實材料供認證機構(gòu)文件審核。

ISO22000認證
適用于整個食品供應(yīng)鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業(yè)。另外，與食品生產(chǎn)緊密關(guān)聯(lián)的其它組織也可以采用該標準，如食品設(shè)備的生產(chǎn)、食品包裝材料的生產(chǎn)、食品清潔劑的生產(chǎn)、食品添加劑的生產(chǎn)和其它食品配料的生產(chǎn)等。
ISO22000是在食品部門專家的參與下開發(fā)的，它在一個單一的文件中融合了危害分析與關(guān)鍵控制點的原則，包含了全球各類食品零售商關(guān)鍵標準的要求。ISO艾倫認為：公共部門參與ISO22000族的開發(fā)也具有重要意義，尤其是糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的食品規(guī)范會的參與，它負責(zé)眾所周知的關(guān)于食品衛(wèi)生的危害分析與關(guān)鍵控制點系統(tǒng)，由于ISO與食品規(guī)范會之間堅固的伙伴關(guān)系，ISO22000使食品規(guī)范會在這個領(lǐng)域開發(fā)的危害分析與關(guān)鍵控制點和食品衛(wèi)生原則的執(zhí)行更加便利。
ISO22000的另一個好處是它延伸了在全世界廣泛采用的但其本身并不特別針對食品安全的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標準成功的管理體系方法，ISO22000的開發(fā)是以假設(shè)大多數(shù)有效的食品安全體系在已構(gòu)造的管理體系框架內(nèi)被設(shè)計、運作和不斷改進并已融入了組織的全部管理活動中為基礎(chǔ)的。當(dāng)ISO22000運行時，它將被設(shè)計成完全與ISO9001:2000兼容，那些已經(jīng)獲得ISO9001:2000認證的公司將發(fā)現(xiàn)很容易延伸到ISO22000的認證。為了幫助使用者做到這一點，ISO22000包含了一個與顯示其要求與ISO9001:2000的要求相適應(yīng)的平臺。
消費者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個食品供應(yīng)鏈中相關(guān)的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認和控制食品安全危害和其它可能對食品安全產(chǎn)生影響的因素。
因此，許多國家各自都建立自己的食品安全管理體系。但這些標準的不一致使組織無所適從，為此協(xié)調(diào)了各國食品標準的國際食品標準ISO22000就產(chǎn)生了。這個標準更可以彌補ISO9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。
在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下，基于本標準建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評果，向社會證實其控制食品安全危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品，滿足顧客對食品安全要求；使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營目的有機地統(tǒng)一。食品安全要求是位的；它不僅直接威脅到消費者；而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽；甚至還影響到食品主管機構(gòu)或的公信度。因此，本標準的推廣，是具有重要作用和深遠意義的。

ISO45001認證流程
步、企業(yè)需求分析（明確企業(yè)需求企業(yè)需求分析 潛在需求分析）
第二步、咨詢過程策劃（全期工作計劃咨詢階段計劃 定期工作成果回顧）
第三步、環(huán)境/安全管理體系診斷（編制診斷計劃 現(xiàn)場診斷 編制診斷報告 提出改進建議）
第四步、體系分析/初始環(huán)境評審（初始環(huán)境/危險源評審計劃 環(huán)境因素/危險源識別及評價 相關(guān)法律法規(guī)收集及評價 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理 初始環(huán)境評審報告 管理體系整合分析）
第五步、培訓(xùn)提供（基礎(chǔ)知識培訓(xùn)法律法規(guī)知識培訓(xùn) 管理體系文件培訓(xùn) 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 環(huán)境/安全保護相關(guān)能力培訓(xùn) 認證準備培訓(xùn) 環(huán)境/安全管理專項培訓(xùn)）
第六步、環(huán)境/安全管理體系設(shè)計（環(huán)境/安全管理業(yè)務(wù)活動劃分 業(yè)務(wù)活動分析 體系整合設(shè)計完整的文件化環(huán)境體系的設(shè)計 識別資源要求）
第七步、文件編寫指導(dǎo)（文件編寫指導(dǎo)符合性審查 目標與指標的審查 管理方案的審查 確定文件終稿 文件審批發(fā)布）
第八步、（體系運行指導(dǎo)目標與指標達成度審查 法律法規(guī)符合性審查 兩次內(nèi)部審核 管理評審 提出改進意見并檢查改進效果）
第九步、咨詢/實施效果的評價及改進（企業(yè)的書面評價 企業(yè)損失成本對比 咨詢/實施方法的調(diào)整及改進）
第十步、第三方認證前準備（指導(dǎo)選擇認證機構(gòu)提出認證申請 模擬現(xiàn)場審核 提出糾正措施并落實接受正式的認證審核）
第十一步、審核通過拿證

ISO45001認證在2002年12月國家經(jīng)貿(mào)委頒布了GB/T28002-2002《職業(yè)健康安全管理體系 指南》、2003年等同采用ISO19011：2002頒發(fā)了GB/T19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》,前者要求在生產(chǎn)過程中對環(huán)境無污染和少污染，盡量保護職工的身體健康，后者要求產(chǎn)品不對環(huán)境造成損害,對產(chǎn)品實現(xiàn)過程潛在的缺陷進行識別、分析，制定相應(yīng)的措施，防止不合格的發(fā)生，減少不合格品，降低廢品損失，減少成本，使產(chǎn)品實物質(zhì)量明顯提高。
2007年8月28日挪威船級社頒布了新標準OHSAS18001:2007《職業(yè)健康安全管理體系—要求》；2011年12月國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布了GB/T 28001-2011 idt OHSAS18001:2007《職業(yè)健康安全管理體系 要求》。2011年12月國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布了GB/T28002-2011《職業(yè)健康安全管理體系 實施指南》。

ISO/CD45001展示了與OHSAS18001明顯的相似之處，以及我們希望在新的ISO標準中看到的高級變動和改進。DIS版本很可能會繼續(xù)細化標準。對于某些有爭議的問題，例如關(guān)于風(fēng)險、工人和工作場所等術(shù)語的定義，以及用“風(fēng)險識別”替代“危害識別”的建議等，需要通過參與這一進程的所有國家普遍接受的方式加以解決。
我們期望隨著開發(fā)的進程，繼續(xù)完善被添加到附件SL核心文本中的OH&S特定文本。正在發(fā)生的變化的程度和重要性取決于C投票時的接受度。這就是說，ISO/CD45001中的大部分內(nèi)容將是OHSAS18001的使用者所熟悉的，具體的要求可能會發(fā)生變化，整體的概念和新ISO標準的目的與我們看到的C本不會有太多變化。
ISO45001在2016年正式發(fā)布時，將會對來自附件SL的新概念進行試用和測試，因為它們也會出現(xiàn)在將于2015年發(fā)布的新版QMS和EMS標準中。如果實施QMS、EMS和OH&S管理體系的組織愿意，他們將獲得一個獨特的機會來調(diào)整和整合這三大管理體系。
各個組織、OH&S專業(yè)人士和審核員應(yīng)該知道，在CD階段，仍可能發(fā)生技術(shù)性的變化，因此建議在為新標準作準備時，在FDIS版本發(fā)布以及技術(shù)性內(nèi)容定稿前，不宜實施顯著的變革。