福建廈門寧德ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認證有效期多久

價格面議2022-01-26 16:21:25
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一、福建廈門漳州泉州ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認證通過后，需要按時接受年審（年檢），才能保證證書的有效，年審（年檢）的目的是驗證客戶是否按照標準的要求，繼續(xù)執(zhí)行ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認證的運行，保證運行的充分、有效、適宜。

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二、ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系認證證書一般有效期是3年，但前提是企業(yè)需要接受認證機構(gòu)的監(jiān)督審核，即為年審（年檢）。監(jiān)督審核的頻率一般是每12個月一次，即一年一次，所以叫年審；也有一些企業(yè)可能比較特殊，認證機構(gòu)要求6個月或者10個月要求年審一次；ISO認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。想CCC認證，比較會出現(xiàn)飛行審核的情況，ISO認證飛行審核的情況，也就是突然的，不通知的審核比較少。只要企業(yè)能按時接受年審（年檢），一般都可以保持證書的有效性。

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