上海醫(yī)療器械運(yùn)輸,GBT34986有效期報(bào)告
7000元2024-11-12 15:40:16
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深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司
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GB/T14710醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
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湖北醫(yī)療器械運(yùn)輸,醫(yī)療器械產(chǎn)品,醫(yī)療塑料產(chǎn)品,醫(yī)療產(chǎn)品器械
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李青山
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上海醫(yī)療器械運(yùn)輸,GBT34986有效期報(bào)告
我司實(shí)驗(yàn)室主要針對(duì)包裝運(yùn)輸測(cè)試的第三方實(shí)驗(yàn)室，出具測(cè)試報(bào)告獲得廣大國內(nèi)外客戶認(rèn)可及肯定，我司是經(jīng)國際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)（ISTA），中國合格評(píng)定會(huì) （CNAS）及中國計(jì)量認(rèn)證（CMA）認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室?？梢詫?shí)施測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于自定義測(cè)試要求我們也盡力配合完成！
模擬運(yùn)輸測(cè)試有對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行試驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)內(nèi)容有：隨機(jī)振動(dòng)測(cè)試（公路、空運(yùn)、鐵路）、固定位移振動(dòng)測(cè)試、斜面沖擊測(cè)試、環(huán)境處理測(cè)試、危險(xiǎn)物中擊測(cè)試、低氣壓測(cè)試、夾持力測(cè)試、堆碼測(cè)試、傾翻測(cè)試、棱跌落測(cè)試、跌落測(cè)試等等
參考實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有ISTA，ASTM D4169，GB/T 14710等，每一種包裝危害因素的測(cè)試都有對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，具體包裝運(yùn)輸測(cè)試來我司找對(duì)應(yīng)人員為您解答。
2.按設(shè)備機(jī)械環(huán)境分組
（一）.Ⅰ組
操作時(shí)細(xì)心，運(yùn)輸，流通時(shí)受到輕微的振動(dòng)和沖擊的設(shè)備一般指固定，位置很移動(dòng)的設(shè)備。
（二）.Ⅱ組
在使用中允許受到一般的振動(dòng)與沖擊的設(shè)備，一般批移動(dòng)方便的設(shè)備。
（三）.Ⅲ組
在頻繁的運(yùn)輸，裝卸，搬動(dòng)中允許受到振動(dòng)與沖擊的設(shè)備。
經(jīng)濟(jì)節(jié)省。測(cè)試允許在從事大規(guī)模生產(chǎn)和分銷之前確定醫(yī)療器械包裝的保護(hù)能力。一方面，這可以防止生產(chǎn)或購買一個(gè)效率低下的包裝產(chǎn)品，另一方面，它減少了由于包裝不充分而在運(yùn)輸過程中因產(chǎn)生收縮而造成的成本意外上升。此外，執(zhí)行一個(gè)醫(yī)療器械包裝測(cè)試還可以優(yōu)化包裝，同時(shí)也避免因過度包裝而產(chǎn)生的不必要成本。
常規(guī)包括化學(xué)成分檢測(cè)，機(jī)械性能檢測(cè)，功能性檢測(cè)EMC預(yù)檢測(cè)，生物相容性檢測(cè)， 動(dòng)物試驗(yàn)等等。
注冊(cè)檢驗(yàn)是產(chǎn)品上市前評(píng)價(jià)的個(gè)主要環(huán)節(jié)，對(duì)于注冊(cè)審查及上市后都起著重要的作用。
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)為產(chǎn)品的性能試驗(yàn)，也稱型式檢驗(yàn)，通過試驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)論驗(yàn)證被測(cè)產(chǎn)品是、有效的，確認(rèn)被測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)合格后方可試驗(yàn)或申請(qǐng)注冊(cè)。
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李文
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