代辦二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證及網(wǎng)絡銷售信息備案憑證

面議元2023-02-13 02:37:45
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代辦二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證及網(wǎng)絡銷售信息備案憑證

網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械賣家注意:需上傳醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證
淘寶天貓對醫(yī)療器械類規(guī)則進行修改阿里巴巴對現(xiàn)行的《違禁信息發(fā)布行為處理規(guī)則》的第七條藥品、醫(yī)療器械類規(guī)則進行修訂。新修訂的規(guī)則于2018年6月6日正式生效。
新規(guī)要求藥品、醫(yī)療器械類商家必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(批發(fā)范圍)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(批發(fā)范圍)和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》和《醫(yī)療器械注冊證》,才可發(fā)布第2類、第3類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

浙江范圍內的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
及二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息備案憑證
(淘寶、天貓、京東、蘇寧網(wǎng)店要求提供的)
都可以在線受理!

注冊寧波醫(yī)療器械公司、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案可以跨寧波區(qū)域辦理;
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必須要有實體地址及專職質量人員尚可辦理,

我為大家科普下經(jīng)營醫(yī)療器械相關知識吧
那么一類、二類和三類醫(yī)療器械有什么區(qū)別?
從風險的高低看, 一類,不會對人體直接造成傷害,例如手術鉗、壓舌板之類的,你在怎么用也不會直接對人體造成傷害; 二類,風險稍高,可能會間接的對人體造成較大的傷害,例如一些監(jiān)護床、診斷儀器,不會直接傷害人,但它的診斷結果的準確與否會給患者帶來間接的傷害; 三類,風險高的醫(yī)療器械,會對患者直接早上較大的傷害,尤其是血液類的、植入物被列為高風險醫(yī)療器械,這些器械的不當使用會對人體造成較大的傷害。
從經(jīng)營角度講: 一類低,無需備案和辦理資質許可,所有企業(yè)和個體均可經(jīng)營; 二類次之,食品藥品監(jiān)督管理局實行備案登記制,須有經(jīng)營場地、相關管理措施和相關技術人員的企業(yè)才能申請(核查現(xiàn)場實行抽查制度); 三類高,對企業(yè)的質量負責人必須中專及以上的學歷(規(guī)定必須是全職在職企業(yè)),庫房60平以上,辦公100平以上,質量體系,管理體系,法律法規(guī)都有更嚴格要。
價格低服務優(yōu),全程上門服務。
辦理區(qū)域:鄞州,江東,江北,海曙、高新、鎮(zhèn)海等六區(qū)
(全浙江范圍做二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案)。

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