無菌玻璃瓶是如何生產(chǎn)的

無菌玻璃瓶是如何生產(chǎn)的

無菌玻璃瓶從根本上避免操作員和物品的直接接觸，因此無菌檢驗時樣品和輔助設(shè)施可以避免污染。內(nèi)部是無菌環(huán)境，只能通過隔離器內(nèi)部或特殊的快速傳輸倉庫傳輸物品。

無菌玻璃瓶是如何生產(chǎn)的

1、首先，準備所有需要放置無菌玻璃瓶的供應(yīng)品、培養(yǎng)基、緩沖液、過濾罐及相關(guān)工具。根據(jù)驗證加載方法，插入隔離器。一般過濾器罐掛在隔離器的環(huán)上，放在實驗品、培養(yǎng)基、緩沖液之間有間隙的架子上，不可粘在材料之間，可以避免滅菌死角。加載后關(guān)閉隔離器門，檢驗隔離器門是否關(guān)閉，隔離器是否顯示警報。使用眼睛或手套泄漏器檢驗隔離器的手套完整性。

2、根據(jù)驗證的滅菌參數(shù)運行無菌玻璃瓶的滅菌循環(huán)。根據(jù)艙體大小、裝載情況及房間環(huán)境的不同，滅菌器時間為1.5~2.5小時。循環(huán)結(jié)束后，確認過氧化氫留在盒子里的濃度，或讀取在線過氧化氫低濃度探針的讀數(shù)。

3、根據(jù)滅菌后的操作習(xí)慣，重新調(diào)整無菌玻璃瓶的材料。可以得到戴隔離器手套所需的東西。

4、使用無菌玻璃瓶時，為了監(jiān)測環(huán)境，一般隔離器內(nèi)部集成了在線粒子計數(shù)器和浮游生物采樣裝置。另外，要在隔離器的工作平面上放置沉降菌的培養(yǎng)皿。對手套手指、手掌、器械、包裝等表層進行表層微生物取樣，測試結(jié)束后傳遞培養(yǎng)。

5、根據(jù)藥典方法進行無菌檢驗，測試結(jié)束后，建議對手套的手指、手掌部分的表層進行微生物采樣。

6、傳輸培養(yǎng)罐和清理場，每天測試一次，可以直接打開隔離器門，取出培養(yǎng)罐。如果是連續(xù)放置的話，可以通過窗戶或其他無菌轉(zhuǎn)移方式傳遞培養(yǎng)罐。使用后，對原型包裝、培養(yǎng)基、緩沖液包裝等，可以打開隔離器門或從傳達窗口中清除。

7、使用無菌玻璃瓶后需要清理，一般要用酒精或異丙醇等擦拭隔離器內(nèi)部。妻子原則是從上到下，從后到前的順序。擦拭時，隔離器體積大，可以使用可用的清理工具清理隔離器內(nèi)部。

8、對于連續(xù)放置的無菌檢驗，無菌玻璃瓶的主箱門不會打開，而是通過箱或其他箱將去除菌的材料傳送到主箱。在這種應(yīng)用中，要進一步加強對隔離器內(nèi)部微生物的檢驗。