GMP純化水設備是什么

　　GMP純化水設備是制備純化水以滿足各行業(yè)需求的設備，多用于制藥、生化化工、醫(yī)院等行業(yè)。整個系統(tǒng)采用全不銹鋼SUS304L或SUS316L，在出水點前配有紫外線和臭氧殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等工藝，針對性設計了一整套高純水處理工藝，滿足藥廠、醫(yī)院純化水制備、大輸液制備的用水需求。

　　1.純化水設備的結構設計應簡單、可靠、易于拆卸。

　　2.GMP純化水設備為了便于零件的拆卸、更換和清洗，在執(zhí)行機構的設計中應盡可能采用標準化、通用化和系統(tǒng)化的零件。

　　3.GMP純化水設備內外墻面應光滑、平整、無死角、易于清理和消毒。零件表層應鍍鉻處理，以防腐蝕和生銹。避免在設備外部使用油漆，以避免剝落。

　　4.GMP純化水設備制備純化水的設備應采用低碳不銹鋼或其他經過驗證不會污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并驗證清洗效果。

　　5.GMP純化水設備與水接觸的材料為低碳不銹鋼或其他經過驗證不會污染水質的材料。制備水的設備應定期清洗，并驗證清洗效果。

　　6.純化水的儲存期不應高于24小時，其儲水箱應采用不銹鋼或其他經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的材料制成。防護透氣產品應配備不會脫落纖維的疏水除菌過濾器。儲罐內壁應光滑，連接管和焊縫不應有死角和砂眼。顯示液位、溫度和壓力等的傳感器。應采用不會造成死水污染的。儲罐應定期清洗、消毒和滅菌，并驗證清洗和滅菌的效果。

　　7.GMP純化水設備制藥用水的運輸

　　1)純化水和制藥用水應采用不銹鋼泵輸送，便于拆卸、清洗和消毒。如果凈化水和水需要用壓縮空氣或氮氣泵送，壓縮空氣和氮氣凈化。

　　2)純化水應通過循環(huán)管道輸送。管道設計要簡潔，避免盲管和死角。管道應采用不銹鋼管或其他經證實無毒、耐腐蝕、不含污染離子的管子。閥門應為無死角的衛(wèi)生閥門，并標明純化水流向。

　　3)輸送純化水和水的管道和水泵應定期清洗、消毒、滅菌，經驗證合格后方可投入使用。

　　8.純化水設備壓力容器的設計應由持證單位和合格人員承擔，并按中華人民共和國鋼制壓力容器國家標準(GB150-80)和《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》的有關規(guī)定辦理。