文章摘要: 藥品兒童安全包裝是指兒童用藥和成人用藥的某些品種(如心腦血管治療用藥、高血壓治療用藥、精神類用藥等),采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝形式,避免兒童誤服,避免造成傷害。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國藥品市場95%以上藥品不具備兒童藥品包裝
藥品兒童安全包裝是指兒童用藥和成人用藥的某些品種(如心腦血管治療用藥、高血壓治療用藥、精神類用藥等),采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝形式,避免兒童誤服,避免造成傷害。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國藥品市場95%以上藥品不具備兒童藥品包裝功能,并且我國目前也尚未建立獨立的兒童安全包裝的標準和法規(guī)。 在由中國醫(yī)藥公司管理協(xié)會等中國醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)(學)會共同舉辦的2013年第五屆“聲音·責任”醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表、政協(xié)委員座談會上,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會提議,應將藥品兒童安全包裝立法。 該協(xié)會透露,我國現(xiàn)有藥品市場中幾乎95%以上的藥品不具備兒童藥品包裝的功能,其安全提示一般只體現(xiàn)在簡單的文字說明上;在藥瓶瓶口安全設計上,只有極其個別的保健藥品(例如維生素、鯊精等)和兒童止咳類藥劑產(chǎn)品具有;泡罩包裝的片劑、膠囊產(chǎn)品不具有安全包裝。一些進口藥品廠家,為了下降生產(chǎn)成本也會忽略藥品兒童安全包裝。 每年3-5萬兒童因藥物中毒就醫(yī) 據(jù)2011年中國醫(yī)藥包裝協(xié)會收集的國內(nèi)現(xiàn)有的研究資料及從北京和上海兩地醫(yī)院收集的數(shù)據(jù),粗略估計:我國每年兒童(年齡小于15歲)因藥物中毒而就醫(yī)的患者約為3至5萬,其中還不包括中毒但未去醫(yī)院就診的人數(shù)。 從藥理學及毒理學來看,兒童因為機體發(fā)育尚未成熟,藥物在體內(nèi)代謝有其特殊性和復雜性,致使一些藥品不適用于兒童。但一些藥品的色彩、形狀以及甜味的糖衣對不懂事的孩子來說,有一種很大的誘惑,小兒好奇、無知,自己打開藥物或有毒物品包裝誤食后,會造成一定的傷害,并可能留下后遺癥。 根據(jù)一些資料估算每年因藥物中毒而死亡的兒童約有2千到3千名,因藥物中毒而留有后遺癥或致殘的兒童約有3千到4千名。每年用在處理及治療這些患者的費用約2億到3億。 40%兒童偷吃過藥物 資料顯示,有醫(yī)生對數(shù)位1-3歲兒童家長進行調查后,發(fā)現(xiàn)竟有40%的兒童曾偷吃過藥物。為避免兒童開啟的安全藥品包裝,歐美國家非常重視,依據(jù)世界衛(wèi)生組織及國外文獻,在1970年代就注意到這個議題,在1974年立法強制所有的口服藥采取避免兒童開啟的安全包裝,至今已經(jīng)施行了二十年之久。 世界衛(wèi)生組織在“兒童和青少年傷害預防,世界衛(wèi)生組織(WHO)行動計劃2006-2015”報告中指出,法律和其它形式的規(guī)章已被證明是預防傷害較為有力的機制之一。依據(jù)世界衛(wèi)生組織及國外文獻,在強制要求對藥品和有毒物質生產(chǎn)商提供兒童防護式包裝的國家中,兒童因藥物中毒而就醫(yī)的人數(shù)都有大幅的下降。 2011年4月底公布的我國第六次全國人口普查數(shù)據(jù)表明,我國0~14歲人口為2.2億,約占全國總人口的16.6%。據(jù)全國婦聯(lián)2011年統(tǒng)計,全國留守兒童人數(shù)約為5800萬,多數(shù)集中在中西部人口大省,其中14歲以下的留守兒童高于4000萬,留守兒童占全部農(nóng)村兒童總數(shù)的28.29%,80%以上的留守兒童是由祖父母隔代監(jiān)護和親友臨時監(jiān)護。監(jiān)護責任不落實、缺乏防范意識,農(nóng)村留守兒童更容易受到意外傷害。 中國醫(yī)藥包裝協(xié)會介紹,現(xiàn)在一些家長已經(jīng)有一定的防范措施,如把藥品放在孩子夠不著的地方、不當著孩子的面吃藥以防模仿等等,但這些措施都還不夠。藥品兒童安全包裝才是下降兒童誤吞藥品的根本途徑。 “我國藥品應采用立法的方式,強制要求藥品包裝要有兒童保護功能,體現(xiàn)國家對兒童權益的重視和保護?!? 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局2012年《藥品兒童安全包裝立法建議調研》結果顯示,在我國生產(chǎn)、使用兒童安全保護裝置的技術與工業(yè)已十分成熟,除了一些歐美兒童安全包裝的生產(chǎn)公司在中國已經(jīng)設廠,我國本地也有不少公司已具備兒童安全包裝的生產(chǎn)能力。 因此,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會建議:政府部門應牽頭盡快開展我國藥品兒童安全包裝立法工作,出臺相關配套政策和措施,最大限度減少我國兒童誤服藥品事件的發(fā)生。
95%藥品包裝不可避免兒童誤服
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