如何控制無塵車間溫度？

如何控制無塵車間溫度？

潔凈室的溫度是確認(rèn)無塵車間內(nèi)部穩(wěn)定性的重要工作。也就是說，確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度調(diào)節(jié)能力。據(jù)悉，無塵車間在恒溫恒濕裝置的溫濕度調(diào)節(jié)范圍內(nèi)，吸濕劑的相對濕度為45-50%，片劑等固體制劑的相對濕度為50-55%，注射劑與口服液的相對濕度為55-65%，這有助于更好地控制藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

如何控制無塵車間溫度？

為了使藥品生產(chǎn)保持在更好的環(huán)境中，無塵車間的濕度測試非常重要。潔凈室中的溫濕度測試是檢驗(yàn)潔凈室內(nèi)部穩(wěn)定性、確認(rèn)空氣處理設(shè)施溫控能力的重要工作。據(jù)介紹，潔凈室濕度測試一般采用換氣扇、干球濕度計(jì)、電容濕度計(jì)、數(shù)字濕度計(jì)和毛發(fā)濕度計(jì)。建議使用相同的測試，因?yàn)橄鄬穸葴y試點(diǎn)、測試頻率和時間與溫度測試時間相同。

潔凈室本身控制灰塵顆粒和微生物的含量地區(qū)(房間)。通過建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和功能，可以減少室內(nèi)(地區(qū))污染源的干擾、發(fā)生和保存。但是，隨著國家政策的調(diào)整、空氣污染的增加、生物隔離的需要，潔凈室在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用將更加突出。

無塵車間溫度測試分為功能測試和一般溫度測試。功能測試主要用于嚴(yán)格控制溫度精度，或讓施工人員進(jìn)行“靜態(tài)”或“動態(tài)”測試。一般的溫度測試主要用于“幻想”溫度測試。調(diào)試和氣流均勻性測試中。在潔凈室的功能溫度測試中，潔凈室的工作空間應(yīng)劃分為相同面積的網(wǎng)格，每個網(wǎng)格不得高于100平方米。也可以與施工人員商議，確定每個網(wǎng)格至少一個測量點(diǎn)，每個房間至少兩個測量點(diǎn)。潔凈室的溫度測試應(yīng)在潔凈空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行高于24小時后進(jìn)行。

藥廠的溫度和濕度對藥品的質(zhì)量也有一定的影響。一般來說，無特殊要求的工作場所溫度應(yīng)控制在18-26之間，相對濕度應(yīng)控制在45-65之間。在藥品中，生產(chǎn)和儲存環(huán)境中濕度的變化直接影響藥品的質(zhì)量。這就要求制藥公司合理控制濕度，滿足GMP認(rèn)證要求。因此，隨時測試潔凈室的溫度非常重要。

除以上介紹外，據(jù)技術(shù)人員介紹，無塵車間溫濕度實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)高度應(yīng)為工作面高度。無塵車間的潔凈室的高度測試距離天花板、墻壁、地面300mm以上，需要考慮熱源的影響。測量時間至少為1小時，每6分鐘至少記錄一次穩(wěn)定后的讀取值。目前，隨著國家藥質(zhì)量量要求的提高，制藥公司應(yīng)妥善處理所有細(xì)節(jié)，以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。不僅是潔凈室的溫度控制，在潔凈室的施工中，所有的細(xì)節(jié)都是必要的。例如，按照GMP凈化廠的標(biāo)準(zhǔn)，在凈化廠的設(shè)計(jì)安裝、難以清洗的部位的設(shè)置以及門窗的接縫、空調(diào)凈化、室內(nèi)凈化等過程當(dāng)中，應(yīng)密封各種管道和照明設(shè)備。為了保證藥品的質(zhì)量，為了更好地控制潔凈室的穩(wěn)定性，所有的細(xì)節(jié)都應(yīng)按照潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。