GMP凈化車間與一般凈化車間有什么區(qū)別

許多人不了解GMP凈化車間和凈化車間的定義，甚至不知道GMP無塵車間是什么。實際上，GMP凈化車間的設(shè)計要求是美觀清理，以避免產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此，清理車間室內(nèi)裝修的門窗，地板，墻壁和天花板的設(shè)計與普通工廠不同。GMP凈化車間具體將帶您看一下：

GMP凈化車間是根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定在無菌藥品，原 料藥，生物制品，血液制品和中藥制劑的五個主要生產(chǎn)領(lǐng)域設(shè)置的，國內(nèi)常用的GMP凈化車間包括原 料藥車間，片劑車間，固體制劑車間，注射劑車間，膠囊制劑車間，中藥制劑車間等。

GMP凈化車間不僅指其生產(chǎn)車間和輔助車間的空氣潔凈度，功能車間還具有控制生活顆粒的污染，并實現(xiàn)無菌和清理環(huán)境的重要功能。GMP凈化車間堅持“安全，有效，質(zhì)量控制”的設(shè)計和施工原則，確保藥品生產(chǎn)安全質(zhì)量保證。

根據(jù)GMP凈化廠的設(shè)計本質(zhì)是在美觀清理的基礎(chǔ)上避免產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化，因此，GMP凈化車間與一般凈化車間在清理門窗，墻壁，天花板，地板等方面有很大不同。

在建筑布局上，GMP凈化車間通常在車間外設(shè)置環(huán)形密封走廊，使清理區(qū)與外部有緩沖隔離區(qū)，可以避免外部污染和節(jié)省能源。外窗的層數(shù)和結(jié)構(gòu)形式應(yīng)充分考慮空氣和水的密封。內(nèi)門窗與內(nèi)墻平齊，沒有窗。

為了避免室內(nèi)和室外溫差引起的結(jié)露，關(guān)閉不同室內(nèi)潔凈度等級的房間的門窗縫隙，以避免不同室內(nèi)潔凈度等級的房間關(guān)閉。門窗原材料自然變型小，引起偏差值小，密封性好，簡潔易清洗。地板應(yīng)整齊無接縫，耐磨性和抗腐蝕性，難于產(chǎn)生靜電感應(yīng)。

當前，絕大多數(shù)環(huán)氧自動流出地板都運用環(huán)氧樹脂。當厚度高于1毫米時，普通使用期為六年之上。墻面應(yīng)平滑、無浮灰。墻與地面交叉路口應(yīng)作半徑為50毫米的弧度，以縮減灰塵，易于打掃。在公共交通走廊墻面等易產(chǎn)生對撞的地點，應(yīng)安裝防撞柱，預(yù)防裝飾建材震動和浮灰松脫。

為了能保障GMP凈化車間的屋內(nèi)清洗，任何的風管和燈具務(wù)必在隔層內(nèi)。吊頂天花板一般而言用彩鋼復(fù)合板封密。彩鋼復(fù)合板擁有質(zhì)地輕、綜合性抗壓強度大、隔熱、隔熱、防污等特性。也要充分考慮防火安全功能。GMP凈化車間對電氣設(shè)備連接線有嚴格規(guī)范。在有可能的情形下，應(yīng)運用鋼管，以保障電纜線并不會變?yōu)閭鬟f火災(zāi)事故的方法。